Regulatory Affairs Manager (w/m/d) (Mannheim)

Arbeitsort: Mannheim

Für unseren Mandanten, ein international agierendes Unternehmen
der Pharmabranche, mit Sitz im Großraum Mannheim, suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Regulatory Affairs Manager (w/m/d).

Das Unternehmen beschäftigt bis zu 1500 Mitarbeiter. Nicht nur
die Beschäftigten, sondern auch die zukunftsträchtigen
Unternehmensinvestitionen in Forschung und Entwicklung sowie
Produktion, tragen zum stetig steigenden Umsatz und somit zum
Unternehmenserfolg bei.

IHRE AUFGABEN:

• Koordination und fristgerechte Einreichungen von
  Zulassungsunterlagen
• Inhaltsprüfung der Zulassungsdokumentationen unter
  Berücksichtigung der relevante behördliche Richtlinien
• Nachverfolgung, Bewertung und ggf. Umsetzung neuer behördlicher
  Anforderungen in
• Kooperation mit unterschiedlichen, betroffenen Fachbereichen
  und lokalen Partnern
• Bearbeitung von Behördenanfragen und Mängelbescheiden
• Evaluierung und Dokumentation landesspezifischer
  regulatorischer gesetzlicher Richtlinien und Bestimmungen
  sowie
• Kommunikation von Anforderungen innerhalb des Unternehmens

IHR PROFIL:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches
  Studium
• mehrjährige Berufserfahrung in der Registrierung und Zulassung
  von Arzneimitteln wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der zulassungsrelevanten Richtlinien
  und
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Weitere Fremdsprachenkenntnisse wünschenswert
• Zielorientierte und engagierte Arbeitsweise
• Loyalität, Teamfähigkeit und Lernbereitschaft

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung
der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche.
Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die
Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für
wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per
Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Internationales Unternehmen
• Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren
  Branche
• Eine kollegiale Atmosphäre
• Vielseitige Weiterentwicklung
• Innovativer Arbeitsplatz
• Attraktiven und leistungsgerechten Vergütung
• Flache Hierarchien und ein offenes Arbeitsklima
• Familienorientierte und gesundheitsbewusste Leistungen des
  Arbeitgebers

Eine Stellenanzeige von SGK Life Sciences Consulting

Ansprechpartner: Dr. Susanne Gemmerich-Kovács (office@sgk-beratung.de)