Quality Manager (w/m) – Qualifizierung / Validierung (Wolfsburg)

Arbeitsort: Wolfsburg

Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
„Quality Manager(w/m) – Qualifizierung / Validierung“

IHRE AUFGABEN:

• Optimierung bestehender Validierungskonzepte und deren
  Weiterentwicklung
• Sicherstellung der Einhaltung von internen und gesetzlichen
  GMP-Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung und
  (Computer-)Validierung
• Erhebung des unternehmensweiten Validierungsstatus in Form von
  Berichten sowie Bereitstellung der Ergebnisse
• Definition und Bewertung relevanter Kennzahlen
• Unterstützung der Fachabteilungen (Qualitätskontrolle,
  Produktion, Technik) bei der Dokumentation von (Computer-)
  Validierungen
• Ansprechpartner (w/m) bei Audits oder anderen fachlichen
  Prüfungen
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit internen und externen
  Ansprechpartnern und Abteilungen

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger
  Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung,
  GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, idealerweise in der
  biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung in der Validierung von Prozessen und analytischen
  Methoden, z.B. ICH-Guideline
• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z.B.
  Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und
  Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke
  (cGMP FDA)
• Erfahrung in der Qualifizierung von technischen Anlagen und
  Validierung computerunterstützter Systeme wünschenswert
• Strukturierte Arbeitsweise, Team- sowie
  Durchsetzungsfähigkeit
• Fließendes Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung
der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche.
Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die
Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für
wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per
Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren
  Branche
• Eine kollegiale Atmosphäre
• Vielseitige Weiterentwicklung
• Attraktive Vergütung
• Innovative Arbeitsplätze

Eine Stellenanzeige von SGK Life Sciences Consulting

Ansprechpartner: Dr. Susanne Gemmerich-Kovács (office@sgk-beratung.de)