Für die BtM Verantwortliche Person das Spezialtraining mit ZertifikatHerstellung von BtM nach Betäubungsmittelrecht BtMG Praktischer Umgang mit BetäubungsmittelnVorbereitung auf BehördeninspektionenWas tut sich aktuell im BtM-Recht?Mit Zertifikat zur Vorlage bei der Behörde Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität Wirksamkeit […]
Experte für GMP: Hygiene und Qualitätskontrolle, Niederkassel (hybrid) (Schulung | Niederkassel)
Werden Sie zum GMP Experten mit Zertifikat der Hochschule. Vermittlung umfassender GMP KenntnisseStandard für die GMP AusbildungModul des Kontaktstudiums GQP Elemente der GMP und GDPDie Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, Dokumentation, […]
Feststoff Praktikum: Feuchtgranulation, Osnabrück (hybrid) (Schulung | Osnabrück)
Granulieren beim Praktikum im Technikum Feststoffe Granulierprozesse im FokusDie Praxis im FeststoffbetriebGutes Prozessdesign in Kombination mit modernen Pharmaanlagen GranulateGranulate verfügen über bessere Fließeigenschaften als Pulver. Die wesentlichen Gründe für eine Feuchtgranulierung sind vielseitig und beinhalten u.a. eine Verbesserung des Fließverhaltens und der Verpressbarkeit (Tabletten), das Verhindern von Entmischungen und die […]
GMP und GDP – Genehmigungen und Zulassungen (Webinar | Online)
Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärtWelche Genehmigungen und Zulassungen werden benötigt?Als Einsteigertraining geeignet, da keine Vorkenntnisse vorausgesetzt werden Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärtDie Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis […]
GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden (Schulung | Baden-Baden)
.Basistraining, 11.10.2022 in Baden-Baden Im Fokus steht der Lebenszyklus von GMP-Dokumenten wie SOPs Schreiben, ändern, verwalten und schulen von SOPsNeu im Trainingspaket: eLearning Modul und SeminarErhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning SOPsStandardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs überschwemmen die Betriebe. Im EU GMP-Leitfaden gibt es […]
Basis: Training für die Verpackung, 10.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)
Mitarbeiter und Verantwortliche in der Verpackung Aktueller Stand von GMP in der VerpackungAufgaben und Verantwortung an der LinieRichtig und sicher dokumentierenMit Workshop: GMP-Vorkommnisse und Abweichungen in der Verpackung Sensibilisierung für die Bedeutung der Verpackung und die Qualität Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel, sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und […]
API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren (Schulung | Wiesbaden)
.Intensivtraining, 11.-12.10.2022 in Wiesbaden Stand des Wissens zur GMP-gerechten Wirkstoffherstellung Qualifizierung im WirkstoffbetriebLifecycle-Modell der ValidierungReinigung: Validierung und VerifizierungAnforderungen und Erfahrungen aus API InspektionenMit GMP-Inspektor Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der WirkstoffproduktionIn der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden […]
Verträge für Nicht-Juristen: Workshop (Schulung | Unna)
.Spezialtraining, 05.10.2022 in Unna bei Dortmund VAV Vertragsrecht für Nicht Juristen in der Pharma Verantwortungsabgrenzungsvertrag Von Verträgen umgebenVAV VerantwortungsabgrenzungsvertragGeheimhaltungsvereinbarungen verstehen VAV in AMWHV gefordertIm § 9 Abs. 1 steht:Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, […]
Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5, 04.-05.10.2022 in Wiesbaden (hybrid) (Schulung | Wiesbaden)
Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich Phasen des ValidierungsablaufesErwartungen aus behördlicher SichtAnwendung GAMP 5 ISPE Modul 1: Grundlagen, Regeln, GAMP 5Hier lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation werden Ihnen vorgestellt. Aus Inspektorensicht erfahren Sie die gesetzlichen Anforderungen […]
Basis: Validierung (Schulung | Olten)
.Basistraining, 05.10.2022 in CH-Olten Validierungsvorgaben nach EU GMP-Leitfaden, Anhang 15 Praxis der ProzessvalidierungValidierungsdokumentation Grundlagen und NeuerungenIm Training erfahren Sie: Wie ist der Nachweis der Prozessvalidierung zu erbringen und wie ist die Validierung des Prozesses über den gesamten Lebenszyklus zu erhalten? Sie erlernen das herkömmliche Prinzip der „3-Chargen-Validierung“ und erkennen die […]