Analytik unter GMP-Bedingungen Grundlagen und SchulungsnachweisIm Trainingspaket: Seminar und eLearning-Modul MitarbeitertrainingZur Sicherstellung der Analysenergebnisse im Labor müssen die GMP-Bedingungen eingehalten werden. Dazu erfahren Sie im Basistraining, wie Sie mit Analysengeräten GMP-gerecht arbeiten, Prüfmethoden GMP-gerecht durchführen und Laborergebnisse GMP-gerecht dokumentieren. QualitätskontrollenDie korrekte Durchführung von Qualitätskontrollprüfungen ist verbindlich vorgeschrieben. Im Basistraining erlernen […]
Webinar: Qualitätsmanagement im GDP Bereich, 17.10.2022 (Webinar | Online)
Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche RegelungenHäufige InspektionsthemenAnforderungen an das gesamte UnternehmenGDP Guideline für Arzneimittel Qualitätssicherung und -managementEin funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Praxis gelebt werden. Qualität ist eine zentrale […]
Webinar: GMP Kompakt 1: GMP Grundlagen, Verständnis und Inspektionen (Webinar | Online)
.Basis Webinar, 12.10.2022 Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Erlernen der GMP-GrundkenntnisseVerstehen der GMP-ZusammenhängeErfahren der GMP-Besonderheiten, Begriffe und Abkürzungen GMP Verständnis als Voraussetzung für Mitarbeiter vor OrtGMP Verständnis für Quereinsteiger, Zulieferer und FremdmitarbeiterSie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln und erkennen die Zusammenhänge der GMP-Prozesse. Die Besonderheiten […]
Biotechnik in der Praxis, 16.-17.11.2022 in CH-Pratteln (vor Ort) (Schulung | Pratteln)
Kurs am Bioreaktor mit Theorie und Praxis im Technikum bei aprentas in Pratteln Sie lernen die Grundlagen der Biotechnologie kennen und führen einen Prozess im Bioreaktor durch. Biotechnologie und GMPDie Biotechnologie im GMP-Umfeld gewinnt zunehmend an Bedeutung. Für Neueinsteiger/-innen in dieses Gebiet ist es nicht einfach, sich in den Abläufen […]
Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand (Schulung | Wiesbaden)
.Intensivtraining, 11.-12.10.2022 in Wiesbaden Projektmanagement und Compliance bei Neu- und Umbauten in der Pharma GMP im Rahmen von Qualitätsmanagement und Projektmanagementmit vielen Workshopsmit Erfolgskontrolle Qualität und ProjekteDie Schwerpunktthemen sind so beschrieben: Sie erfahren die Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung in Validierungs-/Qualifizierungs-Projekten. In welchem Umfang und in welchen Phasen ist eine unmittelbare […]
Abweichungen managen in der Praxis, 13.10.2022 in Baden-Baden (hybrid) (Schulung | Baden-Baden)
Abweichungsmanagement einfach und kompakt erklärt Abweichungsmanagement in der GMP-/GDP-Welt, wie geht das?Praxisbeispiele stehen im VordergrundErhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning Abweichungen müssen untersucht werden!Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind […]
Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren (Schulung | Fulda)
.Intensivtraining, 11.-12.10.2022 in Fulda Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente!Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, DokumentierenIm Modul 2 steht die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation im Mittelpunkt. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen und mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikomanagement. […]
Basis: GMP Dokumentation, 15.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)
Erstellung von SOPs und GMP-Aufzeichnungen Sicherstellen des Dokumenten-LebenszyklusNachvollziehbarkeit der ChargendokumnetationPrüfung und Auswertung von Dokumenten Neu mit HMG und AMBV ab 2019Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet. GMP DokumentationMit der […]
Computervalidierung: Spezifizieren und Testen, Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)
Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für ComputervalidierungWeg zu den USER RequirementsSpezifikationsmanagementTestmanagementGrundlagen der Softwareentwicklungmit Workshops zur direkten praktischen Anwendung Grundlagen der SoftwareentwicklungDas Modul 3 startet mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des […]
Aseptische Abfüllung: besondere Anforderungen an Personal und Prozesse (Schulung | Fulda)
Erkennen der Zusammenhänge von Räumlichkeiten, Produktion, Personal und Mikrobiologie Was beeinflusst den Hygienestatus der aseptischen Produktion und welchen Beitrag kann das Personal leisten, damit die aseptische Abfüllung gelingt?Erfahren Sie die Bedeutung des Media Fills.Eine erfolgreiche aseptische Prozess Simulation ist die Grundlage zur Freigabe der Produktionslinie für die aseptische Abfüllung. Die […]